Вихід на американський ринок вимагає не лише якісного продукту, а й чіткого дотримання вимог Food and Drug Administration (FDA) — федерального агентства, що контролює безпеку харчової продукції та добавок, косметики, медичних виробів. Саме тому FDA реєстрація є обов’язковою умовою для експортерів, які планують продаж або імпорт у США.
Без відповідного дозволу товар може бути затриманий на митниці або вилучений із ринку, навіть якщо він відповідає всім національним стандартам. Реєстрація товарів у FDA — це не формальність, а підтвердження, що продукт безпечний, виробництво прозоре, а постачальник надійний партнер для американських споживачів.
Компанія G8toUS допомагає бізнесам пройти цей процес без ризиків і затримок: від перевірки документації до повного супроводу процедури реєстрації та підтвердження статусу виробництва.
Які товари потрібно реєструвати в FDA
Food and Drug Administration контролює майже всі категорії товарів, що можуть впливати на здоров’я людини. Тому FDA сертифікація потрібна не лише для виробників харчових продуктів чи медичних препаратів, як часто вважають, а й для ширшого кола бізнесів.
До обов’язкової реєстрації належать:
- Харчові продукти та напої. Усе, що споживається людиною: від готових страв до інгредієнтів, спецій, напоїв, алкоголю й харчових добавок.
- Дієтичні та біологічно активні добавки. FDA перевіряє їх склад і безпечність.
- Косметика та засоби особистої гігієни. Креми, шампуні, декоративна косметика, парфумерія.
- Медичні вироби. Від термометрів до обладнання для лабораторій чи клінік й, звичайно ж, лікарські препарати.
- Контактні лінзи, стоматологічні матеріали, ветеринарні препарати. Все, що так чи інакше має відношення до здоров’я людей, чи тварин.
- Упаковка та допоміжні матеріали. Якщо вони контактують із харчовими продуктами або впливають на їхню якість.
Реєстрація FDA для експорту є обов’язковою умовою навіть тоді, коли продукція виготовлена за всіма стандартами ЄС чи має інші міжнародні сертифікати. Американське законодавство вимагає окремого підтвердження й без нього товар просто не отримає дозвіл на експорт продуктів у США.
Для виробників це виглядає як додатковий етап, проте на практиці реєстрація виробництва FDA гарантує відкритий доступ до одного з найбільших ринків світу й демонструє, що компанія дотримується глобальних вимог безпеки.
Як проходить FDA сертифікація — основні кроки
Процедура реєстрації в Food and Drug Administration здається складною, але насправді вона просто вимагає чіткої послідовності дій і уважності до деталей. Компанії, які планують експорт продуктів у США, повинні пройти кілька етапів, щоб отримати дозвіл на продаж своєї продукції.
- Підготовка документів. Насамперед потрібно визначити, чи підлягає продукція обов’язковій реєстрації. Потім готуються документи: інформація про виробника, склад товару, технологічні процеси та маркування.
- Реєстрація виробництва FDA. Food and Drug Administration має знати, де саме виготовляється продукт. Для цього кожне підприємство проходить процедуру реєстрації свого виробничого об’єкта. Це гарантує, що виробництво відповідає американським вимогам безпеки та гігієни.
- Отримання унікального номера реєстрації. Після перевірки компанії присвоюється реєстраційний номер. Він потрібен для митного оформлення, транспортування та подальшого контролю якості під час імпорту у США.
- Оновлення даних. Реєстрація не є одноразовою процедурою — її потрібно підтверджувати кожні два роки або щоразу, коли змінюється виробництво, склад для зберігання чи адреса компанії.
Команда G8toUS допомагає пройти всі ці етапи без помилок. Ми супроводжуємо клієнтів на кожному кроці: від підготовки документів і перекладів до комунікації з представниками FDA та митними органами. Це дозволяє скоротити час оформлення й уникнути зайвих витрат.
Документи, без яких FDA не схвалить реєстрацію
Підготовка правильного пакета документів — ключовий етап, без якого FDA сертифікація просто неможлива. Саме на цьому етапі більшість компаній стикається з труднощами, адже вимоги американського регулятора чіткі та доволі детальні.
Щоб пройти оформлення документів FDA, зазвичай потрібні:
- Опис продукту. Детальна інформація про склад, технологію виробництва, пакування та маркування.
- Дані про виробника. Назва компанії, адреса, контакти й підтвердження легального статусу підприємства.
- Сертифікати якості та безпеки. Вони мають доводити, що продукція відповідає стандартам Food and Drug Administration.
- Інформація про постачання. Як саме здійснюється доставка вантажів у США: морським, повітряним чи автомобільним транспортом. Для окремих категорій товарів FDA може вимагати додаткові технічні чи лабораторні підтвердження.
Багато клієнтів звертаються до нас уже після невдалої спроби самостійно пройти процедуру. Фахівці G8toUS допомагають зробити все правильно з першого разу: від перевірки складу документів до передачі фінального пакета для затвердження.
Як ми спрощуємо шлях до FDA-сертифікації
Процес отримання дозволу FDA може виглядати складним, особливо якщо ви стикаєтесь із цим уперше. Ми ж підходимо до нього системно: від аналізу вашого продукту до готового сертифіката, який відкриває вам доступ на ринок США.
Що робимо ми:
- перевіряємо, чи підпадає ваш товар під регулювання FDA, і визначаємо точну категорію реєстрації;
- допомагаємо зібрати й перевірити документи, щоб уникнути повернення заявки;
- координуємо процес подачі документів та супроводжуємо до фінального затвердження;
- забезпечуємо коректне оформлення товару під час відправлення, щоб не виникло розбіжностей між документацією та вантажем;
- консультуємо щодо подальшого імпорту й логістики, зокрема, якщо потрібна доставка на склади маркетплейсів чи автодоставка вантажів по території Північної Америки після проходження сертифікації.
Наш підхід — це поєднання точності, досвіду та розуміння нюансів американського ринку. Ви отримуєте не просто реєстрацію, а готове рішення, яке працює для вашого бізнесу в довгостроковій перспективі.
FDA сертифікація з G8toUS: впевненість у кожному кроці
Після проходження FDA реєстрації ми не залишаємо клієнтів наодинці з логістикою. G8toUS допомагає безпечно доставити продукцію до США: від планування транспортних витрат до фінального оформлення й зберігання на наших складах в США. Якщо йдеться про великі партії чи регулярні відправки, оптимальним рішенням часто стають морські перевезення, а для термінових відправлень маємо послугу авіадоставки.
Ми стежимо, щоб кожен етап, від документів до доставки, відповідав вимогам Food and Drug Administration і не створював затримок. З нами вихід на американський ринок — це не бюрократія, а чітко спланований процес, у якому кожен крок має результат.
